동아제약, 결핵치료제 ‘크로세린’ WHO 품질인증 획득
- 국내 최초 결핵치료제 WHO PQ승인 및 WHO 3대 질병 퇴치운동 직접 참여
- 원료의약품 공급에서 WHO 완제의약품 직접 공급으로 매출 및 손익 구조 향상
동아제약(대표이사 사장 김원배)은 국내 최초로 경구용 결핵치료제인 ‘크로세린’이 세계보건기구
(WHO)로부터 우수의약품 PQ (사전품질인증)를 획득했다고 26일 밝혔다.

사전품질인증(PQ)은 WHO가 정한 엄격한 기준에 따라 의약품의 품질, 안전성, 유효성 등을 평가
한 사전적격심사(Pre-Qualification)인증으로 인증시 세계보건기구 산하기관이 주관하는 국제입찰
에 공급자로 참여할 자격을 갖게 된다.

이번 인증을 통해 동아제약은 국내 최초로 경구용 결핵치료제 WHO PQ승인 및 WHO 3대 질병(결
핵, 말라리아, HIV) 중 하나인 결핵 퇴치운동에 직접 참여할 수 있게 되어 명실상부한 글로벌 브랜
드로 도약할 수 있는 기틀을 마련했다. 또한 기존 크로세린의 원료의약품(싸이크로세린) 공급에
서 WHO완제의약품 직접 공급으로 매출 및 이익에서 큰 폭의 신장이 기대된다.

WHO PQ 승인을 획득한 크로세린 캡슐은 2세대 결핵치료제로 ‘이소니아지드(Isoniazid)’, ‘리팜피
신(Rifampicin)’ 같은 1차 결핵 치료제에 내성을 보이는 다제내성 결핵 (Multidrug-resistant
tuberculosis, MDR-TB)환자들에게 치료하는 약물이다.

현재WHO의 2세대 결핵치료제 년간 구매규모는 600억원 규모이며, 이중 싸이크로세린 완제의약
품 구매액은 200억원을 상회한다. 동아제약은 2013년부터 30% 이상의 점유를 통해 60억원 이상의
매출이 발생할 것으로 보인다. 또한 차별화된 제품경쟁력 확보를 통해 단계적으로 60% 이상의 점
유, 100억원 이상의 매출을 목표로 하고 있다.

동아제약 해외사업부장 안광진 이사는 “ WHO PQ 인증을 통해 다시 한번 동아제약 의약품의 우수
한 품질과 기술력을 인정받았다.” 또한 “국제기준에 맞는 허가 서류를 확보하여 WHO뿐만 아니라
개별적 국가들에도 추가적인 수출 확대가 기대된다.”고 밝혔다.

한편 동아제약은 3분기 수출누적 기준으로 727억 원을 달성 전년 대비 84% 증가하는 등 올해를 글
로벌 제약기업으로의 도약 원년으로 삼고 수출에 박차를 가하고 있다.